UDI (Pengenalan Peranti Unik) adalah sistem kod standard untuk peranti perubatan, yang terdiri daripada pengenal peranti (DI) dan pengenal pengeluaran (PI), yang membolehkan kebolehkesanan penuh sepanjang kitaran hayat peranti
Mengapa menggunakan kod UDI?
Faedah Utama:
- Kebolehpercayaan yang dipertingkatkan: Mengesan peranti dari pengeluaran ke penggunaan, meningkatkan kecekapan penarikan balik dan keselamatan pesakit.
- Pematuhan pengawalseliaan: Memenuhi peraturan antarabangsa (contohnya, FDA, EU MDR) untuk akses pasaran dan pengurusan rantaian bekalan.
- Perkongsian data yang lebih baik: Pengekodan standard membolehkan pertukaran data lancar di kalangan hospital, pembekal, dan pengawal selia, mengurangkan kesilapan dan meningkatkan kecekapan.
Permohonan
Digunakan pada label peranti perubatan, pembungkusan, dan pangkalan data (contohnya, alat pembedahan, implan).
Latar belakang dan trend
Pada asalnya dicadangkan olehKami fda, kini telah menjadi sistem pelabelan peranti perubatan yang diiktiraf di peringkat antarabangsa.Chinatelah secara beransur -ansur melaksanakannya sejak 2019, meliputi Kelas III dan beberapa peranti perubatan Kelas II.
Mengapa menggunakan percetakan inkjet UV/PIJ untuk kod UDI?
- Ketahanan yang tinggi
- Ketepatan & pematuhan
- Fleksibiliti
- Kecekapan
Di China, semakin banyak pengeluar peranti perubatan mengamalkan pencetak inkjet UV untuk menandakan kod UDI, memberikan cetakan berkualiti tinggi pada kelajuan cepat untuk meningkatkan kecekapan pengeluaran secara signifikan.
Semoga perkongsian istilah ini berguna dan berguna kepada anda semua.
-Edited oleh Gloria
2025.7.31
